Un sistema de monitoreo de seguridad señaló que la vacuna contra el COVID-19 del fabricante estadounidense de medicamentos Pfizer Inc (PFE.N) y su socio alemán BioNTech podría estar relacionada con un tipo de accidente cerebrovascular en adultos mayores, según datos preliminares analizados por EE. UU. autoridades sanitarias.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron el viernes que una base de datos de vacunas de los CDC había descubierto un posible problema de seguridad en el que las personas mayores de 65 años tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico 21 días después. después de recibir la inyección bivalente de Pfizer/BioNTech, en comparación con los días 22 a 44.
Un accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como isquemia cerebral, es causado por obstrucciones en las arterias que llevan sangre al cerebro.
La FDA y los CDC dijeron que otros estudios grandes, el Sistema de informes de eventos adversos de vacunas de los CDC, las bases de datos de otros países y las bases de datos de Pfizer-BioNTech no habían señalado este problema de seguridad, y agregaron que requiere más investigación.
«Aunque la totalidad de los datos actualmente sugiere que es muy poco probable que la señal en VSD (Vaccine Safety Datalink) represente un verdadero riesgo clínico, creemos que es importante compartir esta información con el público», dijeron las autoridades sanitarias.
Pfizer y BioNTech dijeron en un comunicado que se les informó de informes limitados de accidentes cerebrovasculares isquémicos en personas de 65 años o más después de la vacunación con su vacuna actualizada.
«Ni Pfizer ni BioNTech ni los CDC ni la FDA han observado hallazgos similares en muchos otros sistemas de seguimiento en los EE. UU. y en todo el mundo, y no hay pruebas para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las vacunas contra la COVID-19 de las empresas», dijo el empresas añadidas.
Este problema de seguridad no se ha identificado con la inyección bivalente de Moderna (MRNA.O) y tanto los CDC como la FDA continúan recomendando que todas las personas mayores de 6 meses se mantengan al día con su vacuna contra el COVID-19.
