El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. ( HHS , por sus siglas en inglés ) está comprando medicamentos por un valor de $ 290 millones como parte de sus «esfuerzos continuos y de larga data para estar mejor preparados para salvar vidas después de emergencias radiológicas y nucleares».
Por: The Epoch Times / Traducción libre del inglés de Morfema Press
El HHS está comprando un suministro del medicamento Nplate de Amgen USA, una empresa de biotecnología con sede en Thousand Oaks, California.
La compra de $290 millones fue anunciada el 4 de octubre por la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR), una agencia dentro del HHS que tiene la tarea de preparar a la nación para futuros desastres y emergencias de salud pública.
Nplate es el nombre comercial de romiplostim, que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en enero de 2021 para tratar las lesiones de las células sanguíneas que acompañan al síndrome de radiación aguda (ARS) en adultos y niños.
ARS también se conoce como enfermedad por radiación, que llega a los órganos internos en cuestión de segundos y «ocurre cuando todo el cuerpo de una persona está expuesto a una alta dosis de radiación penetrante». Puede resultar en una dificultad para que la sangre se coagule debido a los bajos recuentos de plaquetas, lo que puede provocar un sangrado incontrolable, que es potencialmente mortal.
Nplate ayuda a reducir el sangrado inducido por la radiación al estimular al cuerpo a producir más plaquetas.
Según el anuncio, el desarrollo de Nplate de Amgen para la enfermedad por radiación fue apoyado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). BARDA es parte de HHS ASPR y NIAID es parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
“BARDA está utilizando su autoridad provista bajo la Ley del Proyecto Bioshield de 2004 y $ 290 millones en fondos designados del Proyecto BioShield para comprar este suministro del medicamento”, se lee en el anuncio de ASPR.
El gobierno de EE. UU. lanzó el Proyecto Bioshield en 2004 para incentivar a las empresas privadas a desarrollar vacunas y otras contramedidas para hacer frente a futuras amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares. Inicialmente se le proporcionaron unos $5,600 millones para ser financiados hasta el año fiscal 2013, y luego otros $2,800 millones para ser financiados desde el año fiscal 2014 hasta el año fiscal 2018.
“Amgen mantendrá este suministro en el inventario administrado por el proveedor”, dijo ASPR sobre el suministro de medicamentos de Nplate. “Este enfoque reduce los costos de gestión del ciclo de vida para los contribuyentes porque las dosis que están cerca de su vencimiento se pueden rotar en el mercado comercial para un uso rápido antes del vencimiento y se pueden agregar nuevas dosis al suministro del gobierno”.
El NIAID anunció en febrero de 2021 que la aprobación de la FDA de romiplostim o Nplate fue el resultado de su colaboración con BARDA y Amgen.
“La decisión de la FDA se basó en gran medida en estudios respaldados por el NIAID que muestran que el romiplostim aumenta en gran medida la supervivencia en un modelo animal de exposición a la radiación”, declaró el NIAID en ese momento.
Nplate también está aprobado por la FDA para personas con trombocitopenia inmunitaria, un trastorno de la sangre que provoca un recuento bajo de plaquetas.
“La reutilización de medicamentos para el síndrome de radiación aguda que también están aprobados para una indicación comercial ayuda a mantener la disponibilidad del producto y mejora la familiaridad del proveedor de atención médica con el medicamento”, anunció ASPR el 4 de octubre.
