Un aerosol nasal administrado a pacientes adultos con COVID-19 de alto riesgo en India redujo la carga viral en un 94 % en 24 horas y en un 99 % en 48 horas
Un aerosol nasal administrado a pacientes adultos con COVID-19 de alto riesgo en India redujo la carga viral en un 94 % en 24 horas y en un 99 % en 48 horas, según los resultados del ensayo de fase 3 del medicamento publicado en The Lancet Regional Health Revista del sudeste asiático.
El estudio sobre el aerosol nasal de óxido nítrico (NONS en inglés)) fue realizado por la compañía farmacéutica Glenmark, con sede en Mumbai, en 306 adultos vacunados y no vacunados con síntomas leves de COVID-19 en 20 centros clínicos en la India.
El ensayo evaluó un tratamiento de siete días de NONS más atención estándar versus aerosol nasal de placebo y atención estándar en pacientes con COVID-19 sintomático. NONS se autoadministró seis veces al día en dos pulverizaciones por fosa nasal durante siete días.
El estudio se realizó durante las oleadas de Delta y Omicron.
La investigación encontró que los pacientes de alto riesgo que recibieron NONS tuvieron una reducción significativa en la carga viral dentro de las 24 horas, que se mantuvo durante siete días de tratamiento.
La carga viral se redujo en un 93,7 % en 24 horas y en un 99 % en 48 horas de tratamiento con NONS. Se observaron resultados similares en poblaciones vacunadas y no vacunadas, dijeron los autores.
«El sólido ensayo doble ciego demostró una eficacia significativa y una seguridad notable de NONS», dijo Monika Tandon, vicepresidenta sénior y jefa de desarrollo clínico de Glenmark, y una de las autoras del estudio.
«Esta terapia tiene el potencial de hacer una contribución crucial al manejo de la COVID-19, con su facilidad de uso en la fase actual altamente transmisible de la pandemia», dijo Tandon en un comunicado.
NONS se lanzó en India bajo la marca FabiSpray en febrero, luego de recibir la aprobación de fabricación y comercialización del Controlador General de Drogas de India (DCGI) como parte del proceso de aprobación acelerado.
El óxido nítrico bloquea la entrada al conducto nasal, mata el virus y detiene su replicación, razón por la cual la carga viral se reduce tan rápidamente con NONS, según el comunicado.
El tiempo medio de curación viral fue de tres días en el grupo de NONS y de siete días en el grupo de placebo después del inicio del tratamiento, dijo.
La proporción de contactos inmediatos que dieron positivo en la prueba de COVID-19 o se volvieron sintomáticos se mantuvo casi igual en el grupo de NONS, mientras que aumentó numéricamente en el grupo de placebo durante el tratamiento, agregaron los autores.