Unas nuevas gotas para los ojos pueden limitar el uso de anteojos para leer. «Vuity» acaba de ser aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos, y los oftalmólogos locales dicen que puede cambiar la vida.
Por: The Brighter Side News / Traducción de Morfema Press
Las gotas están destinadas a personas que padecen presbicia, un problema ocular relacionado con la edad que provoca visión borrosa.
«Todos sabemos que los anteojos para leer son molestos», dijo la Dra. Ella Faktorovich, oftalmóloga del Pacific Vision Institute. «En 15 minutos puedes ver tu computadora, puedes ver tu teléfono, por lo que realmente puedes mejorar el rango de visión. Creo que es enorme».
Ella dice que las gotas apuntan al mecanismo de enfoque en el ojo. Las gotas encogen las pupilas y aumentan el enfoque en el ojo.
«Hay muchos tipos de este medicamento en pruebas, pero este es el primero en ser aprobado», dijo. «Es bastante notable».
Las personas que deseen las gotas deberán consultar a un oftalmólogo, ya que solo están disponibles con receta médica.
Los médicos de la UCSF dicen que este avance puede ser un catalizador para futuros tratamientos oculares.
«Los datos que tenemos muestran que realmente funciona», dijo Julie Schallhorn, profesora asociada de oftalmología en la UCSF. «Es un momento emocionante para estar en este campo y un momento emocionante para nuestros pacientes».
Acerca del Programa de Desarrollo Clínico de VUITY
La aprobación de VUITY por parte de la FDA se basó en los datos de dos estudios clínicos pivotales de fase 3, GEMINI 1 y GEMINI 2, que evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VUITY para el tratamiento de la presbicia.
Un total de 750 participantes de 40 a 55 años con presbicia se asignaron al azar en los dos estudios en una proporción de uno a uno a VUITY o placebo.
Se instruyó a los participantes para que administraran una gota de VUITY o placebo una vez al día en cada ojo.
Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios con una proporción estadísticamente significativa de participantes tratados con VUITY que ganaron tres líneas (la capacidad de leer tres líneas adicionales en un gráfico de lectura) o más en mesópica (con poca luz), alto contraste, binocular Distancia corregida Cerca de Visual Acuity (DCNVA), sin perder más de 1 línea (5 letras) de Agudeza Visual de Distancia Corregida (CDVA) en el día 30, hora 3, versus placebo.
No se observaron eventos adversos graves en ninguno de los participantes tratados con VUITY en ninguno de los estudios clínicos. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron con una frecuencia de >5 % en los participantes tratados con VUITY fueron dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos.
Acerca de la presbicia
La presbicia, conocida como visión de cerca borrosa relacionada con la edad, es una afección ocular común y progresiva que reduce la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos y, por lo general, afecta a las personas mayores de 40 años. En un ojo sin presbicia, el cristalino transparente detrás del iris puede cambiar de forma y enfocar la luz en la retina, lo que facilita ver las cosas de cerca.
En un ojo con presbicia, el cristalino transparente se endurece y no cambia de forma tan fácilmente, lo que dificulta enfocar los objetos cercanos. La presbicia puede ser diagnosticada por un oculista (oftalmólogo/optometrista).
La presbicia se desarrolla gradualmente. Puede notar estos signos y síntomas por primera vez después de los 40 años:
- Una tendencia a alejar el material de lectura para que las letras sean más claras.
- Visión borrosa a una distancia de lectura normal
- fatiga visual o dolores de cabeza después de leer o hacer un trabajo de cerca
- Puede notar que estos síntomas empeoran si está cansado o se encuentra en un área con poca luz.
Cuándo ver a un médico
Consulte a un oftalmólogo si la visión de cerca borrosa le impide leer, trabajar de cerca o disfrutar de otras actividades normales. Él o ella puede determinar si usted tiene presbicia y aconsejarle sobre sus opciones.
Busque atención médica inmediata si usted:
- Tiene una pérdida repentina de la visión en un ojo con o sin dolor en el ojo
- Experimenta una visión brumosa o borrosa repentina
- Ver destellos de luz, puntos negros o halos alrededor de las luces
- Tener visión doble
