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Regulador de medicamentos de la UE advierte contra refuerzos de vacunas y expresa preocupación por respuesta inmunitaria

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El regulador de medicamentos de la Unión Europea expresó dudas sobre si una segunda dosis de refuerzo de las vacunas COVID-19 actualmente disponibles sería un enfoque sostenible a largo plazo.

Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),  dijo en una conferencia de prensa : “Hay una discusión de emergencia sobre la posibilidad de administrar una segunda dosis de refuerzo con la misma vacuna actualmente en uso. Todavía no se han generado datos para respaldar este enfoque. 

“Todavía no hemos visto datos con respecto a una cuarta dosis” , dijo también más tarde. “Nos gustaría ver estos datos antes de poder hacer alguna recomendación, pero al mismo tiempo estamos bastante preocupados por una estrategia que [implica] vacunas repetidas en un corto plazo ”.

Cavaleri dijo que una vacuna de refuerzo adicional “podría considerarse como parte de un plan de contingencia”, pero “las vacunas repetidas en intervalos cortos no representarán una estrategia sostenible a largo plazo”.

Preocupaciones sobre la respuesta inmune

Cuando se le pidió que ampliara sus declaraciones, Cavaleri dijo que para un enfoque hipotético de administrar refuerzos con frecuencia, como cada cuatro meses, “terminaremos teniendo problemas potenciales con la respuesta inmunitaria y la respuesta inmunitaria puede terminar no siendo tan buena como sería. gusta que sea , por lo que debemos tener cuidado de no sobrecargar el sistema inmunitario con inmunizaciones repetidas”.

Agregó que la administración continua de refuerzos también puede provocar fatiga en la población.

“Será mucho mejor empezar a pensar en una administración de refuerzos más espaciada en el tiempo”, dijo Cavaleri.

La EMA está en conversaciones con los desarrolladores de vacunas en caso de que sea necesario actualizar las vacunas actuales, dijo, pero señaló que cualquier cambio “tendría que coordinarse a nivel mundial”.

Mientras tanto, se necesitaban más datos sobre el impacto de la nueva variante, en este caso, Omicron, en las vacunas y una mejor comprensión de la evolución de la ola actual para decidir si se necesitaba una vacuna específica de Omicron.

“Si bien una vacuna Omicron monovalente representaría un candidato obvio para ser investigado, no se pueden descartar otras opciones como una vacuna multivalente como posibles alternativas”, dijo Cavaleri.

Una estrategia para ‘anticipar el próximo movimiento’

Agregó: “Es importante que haya una buena discusión sobre la elección de la composición de la vacuna para asegurarnos de que tengamos una estrategia que no sea solo reactiva después de que el virus cambie, sino que trate de anticipar cuál podría ser el próximo paso. , y tratar de idear un enfoque que sea adecuado para evitar una variante futura que, en cualquier caso, surja”.

La EMA ha convocado una reunión con los reguladores globales el miércoles, que incluirá a funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.

“Mañana analizaremos toda la evidencia que tenemos hasta ahora con la vacuna actual, la medida en que todavía brindan efectividad de la vacuna y si, de hecho, todavía debemos pensar que dar una inyección de refuerzo en este momento es el mejor. mejor estrategia”, dijo Cavaleri.

Agregó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) “jugará un papel fundamental” en la toma de decisiones.

Cavaleri señaló que el  virus que causa el COVID-19, “sigue comportándose como un virus pandémico, y la emergencia de Omicron lo está demostrando actualmente”.

“Así que no debemos olvidar que todavía estamos en una pandemia. Sin embargo, con el aumento de la inmunidad en la población y con Omicron habrá mucha inmunidad natural además de la vacunación, avanzaremos enormemente hacia un escenario que estará más cerca de la endemicidad ”, dijo.

Por otra parte, señaló: “Idealmente, si se quiere avanzar hacia un escenario de endemicidad, esos refuerzos deberían sincronizarse con la llegada de las estaciones frías en cada uno de los hemisferios, de manera similar a lo que estamos haciendo con las vacunas contra la influenza”.

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