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Personas perdieron más de 50 libras (23 kg) al tomar una nueva píldora aprobada por la FDA

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Vía The Brighter Side

Las personas con obesidad tratadas con una dosis semanal de tirzepatida, un nuevo agonista del receptor GIP/GLP-1 que se vende bajo la marca Mounjaro, perdieron alrededor de 52 libras (23 kg) en promedio, según los resultados de un nuevo estudio que se publicaron en New England Journal . de Medicina .

Aprobado recientemente por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para tratar la diabetes tipo 2, la tirzepatida también podría ayudar a los adultos sin diabetes a perder peso, encontró el estudio.

“En este estudio, aproximadamente nueve de cada 10 personas con obesidad perdieron peso”, dijo Ania Jastreboff, MD, PhD, profesora asociada de Medicina (endocrinología) y pediatría (endocrinología pediátrica) en la Facultad de Medicina de Yale y autora principal del estudio. .

El estudio incluyó a 2.539 participantes con obesidad que fueron aleatorizados para recibir placebo, tirzepatida 5 mg, tirzepatida 10 mg o tirzepatida 15 mg durante 72 semanas. Los participantes del estudio en promedio tenían un índice de masa corporal (IMC) de 38 kg/m2 y pesaban en promedio 231 lbs (105 kg)

Al final del estudio, los que tomaron la dosis de 15 mg de tirzepatida tuvieron una reducción promedio del peso corporal del 22,5 %. Las personas sin diabetes perdieron una media del 15 % al 20,9 % de su peso corporal inicial durante el transcurso del ensayo clínico.

Se observaron mejoras en todas las medidas cardiometabólicas preespecificadas con tirzepatida. El tratamiento con las tres dosis de tirzepatida resultó en una reducción sustancial y sostenida del peso corporal, dijeron los autores del estudio. Los efectos secundarios fueron principalmente gastrointestinales e incluyeron náuseas, vómitos y diarrea, y ocurrieron principalmente en la fase de escalada de dosis.

Nada ha proporcionado ese tipo de pérdida de peso excepto la cirugía, dijo el Dr. Robert Gabbay, director científico y médico de la Asociación Estadounidense de Diabetes.

Jastreboff, el investigador principal del sitio para SURMOUNT-1 en Yale, presentó los hallazgos del estudio en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes en Nueva Orleans.

«Estos resultados son un importante paso adelante en la expansión potencial de las opciones terapéuticas efectivas para las personas con obesidad», dijo Jastreboff, director de Control de Peso y Prevención de la Obesidad en el Centro de Estrés de Yale y codirector del Centro de Control de Peso de Yale. “La obesidad debe tratarse como cualquier otra enfermedad crónica, con enfoques efectivos y seguros que se dirijan a los mecanismos subyacentes de la enfermedad; estos resultados subrayan que la tirzepatida puede estar haciendo precisamente eso”.

Ania Jastreboff, MD, PhD, profesora asociada de Medicina (endocrinología) y pediatría (endocrinología pediátrica) en la Facultad de medicina de Yale (CRÉDITO: Facultad de medicina de Yale)

Actualmente, la tirzepatida no está aprobada por la FDA como medicamento contra la obesidad para el tratamiento de la obesidad. La tirzepatida fue aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y ahora está disponible comercialmente para ese uso.

El patrocinador del ensayo del fármaco, Eli Lilly, está trabajando con la FDA en un cronograma para la aprobación de la tirzepatida como tratamiento para la obesidad.

Efectos adversos

Los ensayos clínicos preclínicos de fase I y fase II indicaron que la tirzepatida presenta efectos adversos similares a los de otros agonistas del receptor GLP-1 establecidos, como la dulaglutida. Estos efectos ocurren principalmente dentro del tracto gastrointestinal.

Los más frecuentemente observados son náuseas, diarrea y vómitos, cuya incidencia aumentó con la cantidad de la dosis (es decir, mayor probabilidad cuanto mayor sea la dosis). El número de pacientes que interrumpieron la toma de tirzepatida también aumentó a medida que aumentaba la dosis; los pacientes que tomaban 15 mg tuvieron una tasa de interrupción del 25 % frente al 5,1 % para los pacientes con 5 mg y el 11,1 % para dulaglutida.

En un grado ligeramente menor, los pacientes también informaron una reducción del apetito. Otros efectos secundarios notificados fueron dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, mareos e hipoglucemia.

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