Los oftalmólogos locales lo consideran Vuity un posible punto de inflexión para las personas que sufren de presbicia, una afección ocular relacionada con la edad que provoca visión borrosa.
VUITY ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la visión de cerca en individuos sin causar ningún evento adverso grave.
Estas gotas para los ojos recientemente aprobadas podrían reducir potencialmente la dependencia de las gafas de lectura.
«Todos sabemos que las gafas para leer son molestas», dijo la Dra. Ella Faktorovich, oftalmóloga del Pacific Vision Institute. «En 15 minutos puedes ver tu computadora, puedes ver tu teléfono, por lo que realmente puedes mejorar el rango de visión. Creo que es enorme».
En consecuencia, las gotas están diseñadas para abordar específicamente el mecanismo de enfoque del ojo reduciendo el tamaño de la pupila y aumentando el enfoque.
«Hay muchos tipos de este medicamento en prueba, pero este es el primero en ser aprobado», dijo. «Es bastante notable».
Personas como Lovester Law, que pasan horas mirando las pantallas mientras escriben, pueden beneficiarse de estas gotas.
«Después de leer demasiado o escribir demasiado, sólo tengo que cerrar los ojos y relajarme», dijo.
«Si vivimos lo suficiente, nuestros ojos envejecerán y no serán como solían ser».
Como estas gotas solo están disponibles con receta médica, las personas interesadas en usarlas deberán consultar con un oftalmólogo.
Según los médicos de la UCSF, este avance tiene el potencial de actuar como catalizador de futuros avances en los tratamientos oculares.
«Los datos que tenemos muestran que realmente funciona», afirmó Julie Schallhorn, profesora asociada de oftalmología en la UCSF. «Es un momento emocionante para estar en este campo y un momento emocionante para nuestros pacientes».
Acerca del programa de desarrollo clínico de VUITY
La eficacia, seguridad y tolerabilidad de VUITY para el tratamiento de la presbicia se evaluaron en dos estudios clínicos fundamentales de fase 3, GEMINI 1 y GEMINI 2. La aprobación de VUITY por la FDA se basó en los datos de estos estudios.
En los dos estudios clínicos, GEMINI 1 y GEMINI 2, 750 personas de 40 a 55 años con presbicia fueron asignadas aleatoriamente para recibir VUITY o placebo en una proporción de uno a uno. Se les indicó que aplicaran una gota de VUITY o placebo una vez al día en cada ojo.
En los estudios, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir VUITY o placebo en una proporción de uno a uno. Se les indicó que administraran una gota del fármaco o placebo una vez al día en cada ojo. Ambos estudios cumplieron sus criterios de valoración principales, con una proporción estadísticamente significativa de participantes tratados con VUITY que experimentaron una ganancia de tres o más líneas en la agudeza visual cercana corregida por distancia (DCNVA) binocular, mesópica (con poca luz) y de alto contraste sin perder más de una. línea (cinco letras) de Agudeza Visual a Distancia Corregida (CDVA) en el día 30, hora 3, en comparación con aquellos que recibieron placebo.
Los resultados de estos estudios sugieren que VUITY puede mejorar significativamente la visión de cerca en personas con presbicia. Además, no se observaron eventos adversos graves en ningún participante tratado con VUITY en ninguno de los estudios clínicos. Los eventos adversos más comunes informados fueron dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos, que ocurrieron con una frecuencia de más del 5 % en los participantes tratados con VUITY.
La aprobación de VUITY por parte de la FDA marca un avance significativo en el tratamiento de la presbicia. El fármaco se dirige al mecanismo de enfoque del ojo, reduciendo el tamaño de la pupila y aumentando el enfoque, reduciendo así potencialmente la dependencia de las gafas para leer. Si bien el medicamento solo está disponible con receta médica, tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida de las personas con presbicia.
Acerca de la presbicia
La presbicia, conocida como visión cercana borrosa relacionada con la edad, es una afección ocular común y progresiva que reduce la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos y generalmente afecta a personas después de los 40 años. En un ojo sin presbicia, el cristalino transparente detrás del iris puede cambia de forma y enfoca la luz en la retina, lo que facilita ver las cosas de cerca.
En un ojo con presbicia, el cristalino transparente se endurece y no cambia de forma tan fácilmente, lo que dificulta enfocar objetos cercanos. La presbicia puede ser diagnosticada por un oculista (oftalmólogo/optometrista).
Síntomas
La presbicia se desarrolla gradualmente. Es posible que notes estos signos y síntomas por primera vez después de los 40 años:
- Tendencia a mantener el material de lectura más lejos para aclarar las letras.
- Visión borrosa a una distancia de lectura normal.
- Vista cansada o dolores de cabeza después de leer o trabajar de cerca
Puede notar que estos síntomas empeoran si está cansado o se encuentra en un área con poca iluminación.
Cuando ver a un medico
Consulte a un oftalmólogo si la visión borrosa de cerca le impide leer, trabajar de cerca o disfrutar de otras actividades normales. Él o ella puede determinar si tiene presbicia y aconsejarle sobre sus opciones.
Busque atención médica inmediata si:
- Tiene una pérdida repentina de la visión en un ojo con o sin dolor ocular.
- Experimenta una visión borrosa o borrosa repentina.
- Ver destellos de luz, puntos negros o halos alrededor de las luces.
- tener visión doble
