El DR Jonathan Engler y la Dra. Clare Craig, copresidentes de HART (Equipo de Asesoramiento y Recuperación de la Salud), www.hartgroup.org con unos 70 médicos y científicos de HART, han escrito a la Dra. Jenny Harries, Directora Ejecutiva de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA por sus siglas en inglés), urgiéndola que tome la evidencia acumulada e inquietante de la miocarditis posvacunal de Covid con la seriedad que amerita.
Por: Kathy Gyngell – The Conservative Woman / Traducción libre del inglés de Morfema Press
A continuación, publicamos la carta, que detalla cómo las autoridades médicas del Reino Unido han minimizado peligrosamente los eventos adversos de la miocarditis, brinda evidencia actualizada de su gravedad y efectos acumulativos, y describe las acciones inmediatas requeridas del gobierno.
Dra. Jenny Harries.
Director ejecutivo, UKHSA
Copias: Dr. Andrew Goddard: RCP, Dame Clare Gerada: RCGP, Profesor Kevin Fenton: FPH,
Dr. Jim McManus: ADPH, Dra. Camilla Kingdon: RCPCH, Dr. Tim Cooksley: Society for Acute Medicine, Dr. John Greenwood: British Cardiovascular Soc, Dame Helen Stokes-Lampard: AoMRC
14 de agosto de 2022
Estimado Dr. Harries,
re: Miocarditis asociada a la vacuna Covid-19: un riesgo acumulativo
Nosotros, los abajo firmantes, escribimos para expresar nuestra profunda preocupación por la orientación sobre la vacunación adicional de ARNm después de cualquier episodio de miocarditis, como se detalla en la guía UKHSA para profesionales de la salud .
Se ha minimizado la gravedad de la miocarditis:
La mayoría de los pacientes con miocarditis asociada a la vacuna presentan dolor torácico . Esto puede ser malinterpretado, tanto por el paciente como por el médico, como dolor musculoesquelético, que es un efecto secundario no grave reconocido de estos productos, y podría pasarse por alto una patología cardíaca. Cualquier paciente que presente dolor torácico debe ser evaluado de inmediato en el hospital, ya que esto puede poner en peligro la vida.
Durante la pandemia de Covid, se consideraba que cualquier persona ingresada en el hospital con un resultado positivo en la prueba tenía Covid-19 grave. Con miocarditis, cada paciente que presenta síntomas cardíacos necesita una evaluación hospitalaria que incluya ECG, niveles de troponina en sangre y ecocardiogramas. Por lo tanto, esto no encajaría en la definición de una enfermedad leve. Una revisión reciente de BMJ cita: «La mayoría de las personas fueron ingresadas en el hospital (≥84 por ciento) por un período breve (de dos a cuatro días)». La revisión cita además, «anomalías persistentes en el ecocardiograma, así como síntomas continuos o la necesidad de tratamientos farmacológicos o restricción de actividades en >50 por ciento de los pacientes». Cuando se han realizado resonancias magnéticas cardíacas, el 89 por ciento de los pacientes han mostrado realce tardío con gadolinio (LGE), que se sabe que es un predictor de un mal pronóstico . La inflamación del corazón puede provocar fibrosis y otras complicaciones, como arritmias y la muerte. Si no se diagnostica y, por lo tanto, no se trata, también existe un riesgo real de disfunción ventricular izquierda silenciosa. La miocarditis debe considerarse lejos de ser una enfermedad leve.
El pronóstico a largo plazo para la miocarditis posterior a la vacunación también es incierto, pero los primeros estudios de seguimiento en niños han demostrado que dos tercios tenían cambios persistentes en las resonancias magnéticas cardíacas de 3 a 8 meses después, a pesar de la mejoría clínica. Un informe detallado del comité asesor de la FDA de EE . UU . de finales de 2021 mostró que el 40 % de los adolescentes afectados seguían sintomáticos a los 3 meses de seguimiento y el 50 % seguían restringiendo su actividad física. La miocarditis viral puede tener graves consecuencias tardías con una mortalidad a los seis años de aproximadamente el 20 por ciento . En ausencia de un seguimiento adecuado a largo plazo, es imprudente suponer que la miocarditis asociada a la vacuna tiene un resultado más leve.
Por lo tanto, es preocupante que la guía UKHSA contenga consejos como:
· ‘Cuando sea apropiado, el paciente debe ser visto cara a cara y esta evaluación debe incluir sus signos vitales’. Consideraríamos esencial una evaluación cara a cara y sentiríamos que la frase ‘cuando sea apropiado’ está fuera de lugar. «Si los pacientes tienen síntomas leves, no requieren una derivación a atención secundaria en este momento». Nuevamente, cada paciente con dolor torácico o palpitaciones debe someterse a un ECG urgente y enviarse sangre para troponinas cardíacas. El término miocarditis leve se refiere a los síntomas que se resuelven y, por lo tanto, solo puede considerarse un diagnóstico retrospectivo.
· Es imposible fundamentar la afirmación de que ‘la mayoría de los casos parecen ser leves y autolimitados’, aunque se reconoce que ‘todavía no se dispone de datos de seguimiento a largo plazo de pacientes hospitalizados’.
Se ha subestimado la incidencia de miocarditis: el riesgo citado de miocarditis asociada a la vacuna varía ampliamente, siendo la edad más joven y el sexo masculino los dos factores de riesgo más importantes y la gran mayoría de los estudios han demostrado un mayor riesgo después de una segunda dosis. En Hong Kong , donde se proporciona información específica sobre la miocarditis a todos los vacunados, uno de cada 2680 varones adolescentes desarrolló miocarditis después de la segunda dosis de Pfizer. Se estimó que un cambio en la política a una dosis única para este grupo de edad habría salvado varios casos . Para los niños de 12 a 17 años, la miocarditis posvacuna supera las tasas de hospitalización por el propio Covid-19. También es preocupante que no haya habido un intento serio de estudiar prospectivamente la incidencia de miocarditis. Un estudio del ejército de los EE. UU. encontró que la miocarditis posterior a la vacunación contra la viruela era 200 veces más alta que las tasas de antecedentes cuando se usaban tarjetas diarias, en comparación con 7,5 veces lo esperado cuando se usaba el autoinforme de rutina. Los análisis de sangre posteriores a la vacunación aclararon los casos asintomáticos a una tasa adicional de 6 veces mayor. Un pequeño estudio prospectivo de niños de escuela secundaria en Tailandia , utilizando tarjetas de diario y troponinas en sangre el día 3 y el día 7, mostró un 29 por ciento con un síntoma cardíaco potencial y un 18 por ciento con ECG anormales. Esto es solo una preimpresión, pero debe replicarse antes de que se puedan hacer afirmaciones generales de seguridad.
Riesgo acumulativo:
En la mayoría de las series , se ha producido miocarditis después de la segunda dosis, pero la orientación del gobierno sugiere que los pacientes que han sufrido miocarditis después de la vacunación inicial, aún pueden recibir más vacunas:
‘Si no hay evidencia de miocarditis en curso, se les puede ofrecer la vacunación con la vacuna de Pfizer (Comarty) a partir de las 12 semanas posteriores a su última dosis si es necesario administrar más dosis. Si hay evidencia de efectos continuos de miocarditis aguda o subaguda, entonces se debe realizar una evaluación de riesgo-beneficio individual.’
Ninguno de los ensayos de vacunas incluyó pacientes con antecedentes de miocarditis y no conocemos datos que respalden este consejo. Administrar una vacuna contra el covid-19 a alguien con antecedentes de miocarditis por cualquier causa requeriría una evaluación exhaustiva y una discusión individual sobre los beneficios y los riesgos. Cualquier episodio de miocarditis posterior a la vacunación debe verse como una contraindicación absoluta para recibir más dosis, ya que se sabe que el riesgo de esta afección cardíaca grave aumenta después de la segunda dosis. La UKHSA ha reconocido la ausencia total de seguimiento a largo plazo después de la miocarditis asociada a la vacuna. Por lo tanto, continuar con la política descrita anteriormente es imprudente.
Acciones requeridas:
· Le pedimos que actualice urgentemente los consejos para garantizar que todos los pacientes con síntomas relevantes sean vistos cara a cara y reciban como mínimo un ECG y troponinas cardíacas, procediendo a un ecocardiograma y una resonancia magnética cardíaca si las investigaciones iniciales respaldan un diagnóstico de miocarditis.
· También lo instamos a que reconozca que la miocarditis es una afección cardíaca potencialmente grave y no se refiera a ella como una enfermedad leve. Esto es engañoso ya que no tenemos datos de seguridad a largo plazo para respaldar el uso de la palabra «suave». La miocarditis, sin duda, ha resultado fatal para algunos.
· La guía también debe corregirse para indicar que un diagnóstico de miocarditis asociada a la vacuna debe ser una contraindicación absoluta para dosis adicionales.
· Estos cambios deben ser notificados a todos los médicos de cabecera, centros de vacunación y servicios de urgencias.
Esperamos una respuesta oportuna.
Esta carta se publicará abiertamente y esperamos que se comparta ampliamente junto con cualquier respuesta.
Tuyo sinceramente
Dr. Jonathan Engler, MBChB, LlB (Hons), DipPharmMed y Dra. Clare Craig, BMBCh, FRCPath
Copresidentes de HART (Equipo de Asesoramiento y Recuperación de Salud, www.hartgroup.org )



